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国内外脐血库动态
“脐”“新”协力,“重”“庆”辉煌——重庆新大楼正式奠基

相关媒体报道
人民网 http://cq.people.com.cn/news/201368/201368154016590086.htm
两江新区官网 http://www.liangjiang.gov.cn/ljxw/class_1_5/201369/20136991018.htm






    2013年6月8日上午,两江新区重点项目、中国干细胞集团有限公司重庆干细胞库(筹)项目在重庆市两江新区水土高新产业园区正式奠基。
    两个月前的今天,重庆医科大学附属儿童医院患有罕见遗传病(免疫缺陷伴血小板减少综合征)的2岁患儿阳阳历经1年,经多方寻觅,终于在中国干细胞集团有限公司找到了一份符合要求的脐带血造血干细胞,并进行了移植,现已成功植入并出院。
    据统计,重庆市每年新增白血病患者约2000人,他们中的一些人在苦苦等待造血干细胞的移植;与此相对应的是重庆市每年有30万的新生儿,他们的脐带血却被白白丢弃。如何变废为宝,用脐带血造血干细胞治疗白血病等“疑难杂症”患者是中国干细胞集团有限公司的职责所在。为填补重庆,乃至西南地区的脐带血采集、制备、检测、供应和研发的空白,2011年3月,在重庆市委、市府和各级领导的关心和支持下,中国干细胞集团正式开始筹建的重庆市脐带血造血干细胞库。2013年1月,经过多方考察,集团最终决定将重庆市脐带血造血干细胞库新大楼落户在两江新区。这一项目的顺利进行离不开重庆市市委、市府领导,北碚区和两江新区领导的大力支持和关心下。政府各级领导的每一次关心、每一次勉励,都是在为脐带血造血干细胞公益事业支持鼓劲。正是由于各级领导的支持,才有建成重庆市脐带血造血干细胞库的可能,才能挽救成千上万血液病患者的宝贵生命。
    经过2年的建设,重庆市脐带血库(筹)的采集数量已经超过2000单位;脐带血造血干细胞移植也已经完成17例;其中更有一例亲缘性自体移植。相信,在重庆市委、市府等各级领导的支持下,随着中国干细胞集团有限公司重庆大厦/重庆市脐带血造血干细胞库(筹)新大楼的落成,随着社会公众对脐带血的进一步了解,重庆市的脐带血公共库数量必会迅速提升,并最终成为重庆以及西南地区真正的 “救命血库”。

一.集团背景
    中国干细胞集团是目前国内专业从事干细胞资源保存、临床应用以及研发推广的大型高新技术企业。集团的技术力量雄厚,有多名国内外知名的两院院士及科学家加盟。同时拥有最完善的干细胞采集、制备、检测、输注等技术流程,在核心技术领域拥有八项发明专利,一项国家重点新产品证书。目前正在申报全球脐带血库的最高标准认证——国际脐带血组织联盟(Netcord)的FACT认证。集团始终坚持以世界最先进、安全的设施及环境,为客户提供最妥善的干细胞长期储存服务。
    集团移植服务范围遍及全国,并在重庆、上海、陕西、香港、江苏、海南等省市开设分公司,是目前中国最规范的干细胞专业服务机构。目前,中国干细胞集团脐带血造血干细胞公共库已储存样本超过2万单位,位居全国第一,年移植数量超过200例,位居全国第一。2011年8月,时任卫生部部长的陈竺院士欣然为中国干细胞集团题词“确保脐带血质量,造福白血病患者”;2012年12月陈竺院士再次发来贺信对中国干细胞集团为我国血液病治疗事业做出的贡献予以嘉奖和鼓励。
    中国干细胞集团由四位两院院士担任首席科学家,其中既有获得国家最高科学技术奖并曾任上海第二医科大学校长的王振义院士、又有被誉为“亚洲骨髓移植第一人”的陆道培院士、还有中华医学会血液学分会主委并法国功勋骑士勋章获得者阮长耿院士、以及现任中国科协副主席的陈赛娟院士。此外还拥有一支由四十多位著名的血液学专家组成的专家委员会团队。
    为保证脐带血质量,保障广大患者和储户的利益,中国干细胞集团先后投入数百万资金添置救护车辆,仪器设备等用于脐带血的运输、制备、检测、质量控制等业务。脐带血库用于脐带血制备、检测、研发等的实验室均依照GMP标准设计建造并根据功能需求配备了全套一流品质的实验设备。特别值得一提的是用于保存脐带血的深低温保存罐是引自美国的MVE气相液氮储存系统。脐带血保存在气态状态下可以有效的避免样本交叉污染的风险;保存罐自带的TEC3000远程报警系统,可以24小时全天候的对储存系统内部温度实时监控,并会在发生异常情况时第一时间发出报警,确保脐带血样本始终处于安全可靠的储存环境中。
    集团已同全国42家大型医院开展了临床移植合作,截至6月3日,集团已经为562名白血病患者提供了620单位的脐带血造血干细胞样本,使这些患者获得了宝贵的第二次生命。
    患者配型检索4个位点相合的成功率达到了100%,5个位点和6个位点的成功率也分别达到84%及26%。
    随着公共库规模的不断扩大,配型检索成功率的不断提高,近几年公共库的出库率亦呈显著增长趋势:2010年:0.98%;2011年:2.27%;2012年:2.62%;2013年:3.77%。(2012年中华骨髓库的出库率为0.6%,据中华骨髓库主任洪峻岭介绍供者悔捐率在20%以上)。
    尤其值得骄傲的是目前由中国干细胞集团提供脐带血造血干细胞进行临床移植的患者的一百天存活率达到了83.6%(中华骨髓库为83.0%),一年的存活率达到69.2%(中华骨髓库为68.0%)。使得脐带血库作为造血干细胞移植的资源保障,与中华骨髓库互为补充成为了现实。
    作为红十字会的团体会员,公益不仅只是一句口号。中国干细胞集团数十次对家境贫困的患者进行了移植费用的减免或全免,甚至在无偿向患者提供移植用脐带血的同时还向患者捐资赠药,截止2013年5月31日,已累计捐赠超过200万元。

二.渝库沿革
    1996年,卫生部制定了全国脐带血造血干细胞库设置规划,分别在北京、天津、上海、重庆、广东、四川、山东、浙江、辽宁、甘肃等10个省市规划建设脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)。     2010年11月,重庆市卫生局组织开展了重庆市脐带血库候选企业评估工作。根据专家组评估结果,并经贵局党政集体研究,拟由上海市干细胞技术有限公司作为重庆市脐带血库建设的首选机构,并上报市政府。
    2011年1月,黄奇帆市长、谢晓军副市长、涂经平副秘书长分别签署同意意见。
    2011年3月,经重庆市人民政府有关部门批准,重庆市干细胞技术有限公司注册成立。正式开始重庆市脐带血造血干细胞库的筹建工作。
    2012年10月,重庆市黄奇帆市长、吴刚副市长再次在集团的工作汇报文件上做出明确批示,重庆市对脐带血库的建库工作要给予大力支持。
    2013年1月,重庆市发展和改革委员会正式批准由重庆市干细胞技术有限公司负责组建重庆市干细胞与再生医学企业工程研究中心。。
    对于重庆市脐带血库的项目建设,重庆市委、市府领导已多次召开专题会议进行研究。市府在相关专题中提出“要组建工作小组,按照既快又好的原则,负责研究、协调、解决重庆市脐带血库建设过程中的有关问题,加快推进该项工作”。截止目前,由上海市干细胞技术有限公司负责援建,重庆市干细胞技术有限公司负责具体管理的重庆市脐带血造血干细胞库的前期准备工作业已完成,重庆市脐带血造血干细胞库已采集了超过2000单位的脐带血造血干细胞。重庆市市政府、市卫生局已向国家卫生和计划生育委员会正式提出了恳请同意建设重庆市脐带血库建设工作的请示。

三.渝库未来
    目前,中国干细胞集团投资2亿元建设重庆市脐带血造血干细胞库。项目落户在两江新区的水土高新技术产业园内,约占地35亩,总投资2.6亿人民币。该项目已完成方案审批、施工图设计等前期准备工作,并于2013年6月8日正式奠基,预计年底主体工程将完成,2014年10月正式投入使用。
    重庆市脐带血造血干细胞库建成后,库容量将超过30万单位,年移植例数超过200例,作为重庆生物医药的战略核心产业,将辐射整个大西南地区,同时有着以下四方面的重要意义。
    (1)建立重庆地区高标准、高质量的脐带血造血干细胞库,构建一个完整的干细胞产业链,造福于重庆市民,促进重庆经济的发展。项目依托的中国干细胞集团,有强大的技术和经济支撑,有可靠的经过质量认证的生产体系和管理体系,能在短时间内建立标准化、规模化的脐带血造血干细胞库,并将与中华骨髓库信息库全面联网,始终把公益放在首位,不断加强干细胞技术的宣传和推广,为更多需要救助的病患提供高质量的干细胞移植资源。
    (2)填补重庆地区在干细胞治疗领域的空白,带动我国干细胞研究的发展,提升重庆市在国内外干细胞治疗领域的知名度。脐带血库下设以血液学干细胞研究为主的血液研究所,以干细胞治疗应用为主的临床移植中心。血液研究所由王振义、阮长耿、陈赛娟、陆道培四名院士联合担纲主持,结合研究中心的干细胞资源优势,与重庆当地医疗科研机构紧密合作,以解决现阶段临床移植面临的问题为主要目标,同时深入研究白血病的治疗机理,填补重庆市血液研究领域的空白。
    (3)建立国内一流的开放式干细胞研发平台,带动我国干细胞研发和转化。为重庆、西南片区学院、科研机构、企业提供研发平台,为干细胞的科研单位和机构提供多元化服务,包括科研线路设计、科研技术服务、科研的干细胞株和干细胞系、保存科研产品,以及产品转化等,形成集研发、市场营销和治疗为一体的干细胞产业链。
    (4)加强国内国外的交流合作,提升重庆市在干细胞科研领域的学术地位。研究中心除自主研发外,还将通过横向合作,开放式的研发平台与人才交流、引进,推动干细胞的研究,深入推进与国际上具备行业领先地位的研发机构的合作关系。目前美国、瑞士、以色列等国的多家专业机构已与集团达成意向,在公共实验中心、间充质干细胞研究、细胞治疗、转基因研究、再生医学研究等方面建立合作关系。





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